中国人民
总后勤部卫生部(通知
解 放 军

 

关于进一步加强大型医疗

设备应用质量管理的通知


各军区、各军兵种联(后)勤部卫生部,总参三部后勤部、总参管理局、总政直工部卫生处,总装后勤部卫生局,军事科学院、国防大学院(校)务部卫生处 (部),国防科技大学校务部,总后直属卫生单位:

    自《军队大型医疗设备配置与应用管理暂行办法》 (以下简称《暂行办法》)发布以来, 由于各大单位的重视和具体组织,全军多数医院和疗养院认真贯彻有关规定,严格履行国家和军队控制管理设备的有关手续,填报《大型医疗设备需求认可证书》,配合全军大型医疗设备应用质量检测研究中心工作,积极组织使用人员报名参加上岗人员培训。到目前为止,全军共发放《大型医疗设备需求认可证书》202个,《大型医疗设备应用许可证》202个,经过考核取得《上岗人员技术合格证》722人。这些工作对大型医疗设备处于良好的运行质量起到了保障作用。但是也有少数单位未很好地执行《暂行办法》,设备购置不请示、不报告,使用人员没有参加国家统一组织的技术培训,设备安装后未按技术标准规定项目和

程序进行检测,而是仅凭厂商技术人员提供的报告验收,致使一些大型设备在购置管理中失控,在使用中不同程度地存在性能发挥不全或技术操作不当等问题。从现在了解的情况看,全军尚有一些计算机断层扫描装置(以下简称X-CT)和磁共振成像装置(以下简称MRl)应用质量不符合要求,持证上岗人员与实际操作人员相比还有较大差距,《大型医疗设备需求认可证书》的补发工作也没有完全落实。

   大型设备多属技术性能高,消耗材料成本大,价格昂贵,对病人的生命安全和医疗消费有切身影响,所以国家和军队主管部门历来十分重视管好用好大型设备, 强调合理布局,安全使用,发挥效益。根据国家技术监督部门和卫生部的有关要求,军队的大型医疗设备检测范围将逐步扩大,监督管理还要加大力度。现阶段主要结合2000年大型设备第二次检测工作,突出抓好“三证”管理,确保有关规章制度落实到位,为此,对今后工作提出如下要求:

   —、尽快核实大型设备“三证”落实情况。凡属于按规定应获得《大型医疗设备需求认可证书》, 而未履行手续的, 由我部统一核验补发。属其它情况未拿到证书的,说明理由单独登记造册。另外两种证书的申报和发放情况按有关程序核验。整个核实工作于1999年12月底前完成,并将结果报我部。

   二、提高上岗人员培训率。X-CT、MRI、直线加速器、准分子激光治疗仪(PRK)、彩色多普勒超声波诊断仪等大型设备的使用人员,凡没有经过专门培训并取得上岗合格证的,应于2000年5月到当地省、市 (直辖市)中华医学会分会报名,并将报名情况同时报我部备案。必要时,由我部与中华医学会进一步协调。

 三、加强对大型医疗设备应用质量监控管理。从2000年起,X-CT、MRI统一按照全军制定的检定规程进行检测,凡是发现不合格设备,必须停机进行调试校准,直到复检合格后方能使用。对反复多次检测仍不合格的,应考虑报废更新。

 四、开展大型设备验收工作。从2000年1月1日起,各医疗卫生单位购置的X-CT、MRI和直线加速器,无论购置经费来源如何,使用前,必须经全军大型医疗设备应用质量广州、北京检测研究中心进行验收,合格后发给《大型医疗设备应用许可证》。广州的“中心”设于第一军医大学医学工程系,北京的“中心”设于总后卫生部药品仪器检验所。验收收费标准参照[1998]卫药械字第6号通知(公函)执行,视检测项目数量酌情增加,费用由供应设备的厂商或使用单位支付。

   对以上部分要求内容,请各大单位及时反馈落实情况,我部将随时进行抽查。
    附:1、 《大型医疗设备需求认可证书》发放统计表
        2、 《上岗人员技术合格证》发放统计表
        3、 《各省市中华医学会通讯地址》

   

 

总 后 勤 部 卫 生 部

   
一九九九年十月二十七日
     
主题词:医疗设备 质量管理 通知
抄送:  
  总后首长,总后司令部,政治部,财务部,物资油料部,总装备部电子信息基础部,第一军医大学,本部药品仪器检验所
国家卫生部,国家技术监督局 (共印50份)

承办单位:药品器材局 联系人:任国荃